新药审批办法,不包括为申报单位进行新的检测方法的研究.新药审批办法
与药品上市注册相关的制度新办将现行办法中的第三章到第七章的内容(包括“药物的临床试验”、“新药申请的申报与审批”、“仿制药的申报与审批”、“非处方药的申报”等内容)并到新设的“第三章(药品上市注册)”
而中药、西药又按照各自不同的成熟程度再分类。现行《新药审批办法》将在西新药各分为五类。新药。药品注册是指药品注册申请人(以下简称申请人)
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